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美国疾病控制和预防中心血脂标准化工作简介

发布时间: 2011-07-28 16:30

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美国疾病控制与预防中心(CDC)自50年代开始研究和推行血脂测定标准化。多年来,他们的血脂测定参考方法和参考材料一直作为美国和许多其他国家血脂测定的准确性基础;他们的血脂标准化计划为美国和世界上许多心血管病研究的血脂标准化和临床实验室血脂分析质量的提高做出了突出贡献。了解他们的血脂标准化工作有助于我国血脂标准化的开展。

一、概述

血脂标准化的核心是准确性的可溯源性。要开展标准化工作,首先要建立一个可靠的参考系统作为准确性基础,然后再将准确性转移到常规分析中去,或使常规分析的准确性可溯源到参考系统所提供的准确性基础上。完整的参考系统包括决定性方法、一级参考物质、参考方法和二级参考物质。目前美国已有总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)决定性方法,而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)由于被分析物存在形式的复杂性和目前技术水平的限制,则只有参考方法。TC、TG决定性方法是由国家标准与技术研究所(NIST)建立的[1,2],CDC建立并维持TC、TG、HDL-C和LDL-C参考方法[3],其中TC参考方法是国家临床实验室标准委员会(NCCLS)的国家胆固醇参考系统(NRS/CHOL)的组成部分,TG、HDL-C和LDL-C参考方法也已为国家胆固醇教育计划(NCEP)所推荐[4~6]。决定性方法由于其技术和成本的高要求,一般只用于参考方法的评价和监督,而参考方法往往是日常标准化工作的主要角色。目前CDC的TC、TG、HDL-C和LDL-C参考方法和用参考方法准确定值的冰冻血清参考物质实际上在为美国和世界上许多国家的血脂分析提供准确性基础。

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