中和抗体能达到什么水平？国药新冠疫苗接种第3剂

新冠病毒突变，大量已接种新冠疫苗人群出现了“突破性感染”，此次南京疫情，感染者大部分都已接种过两剂新冠疫苗，这不禁让人疑问：疫苗的保护作用如何？当然，新冠疫苗接种以后，随着时间推移，体内中和抗体水平会明显下降，从而降低对病毒的防护作用。

目前有超过24种SARS-CoV-2疫苗（7个蛋白亚单位、6个灭活、6个重组、3个mRNA、1个DNA、1个病毒样颗粒疫苗）不同阶段临床试验结果。

对于国药控股（中国武汉）开发的灭活疫苗，我们之前已经报道了18-59岁成年人的三剂量组1期试验和0天和14/21天组的2期试验中期结果。

6·0%～25·0%的参与者出现不良反应，全程接种后第14天中和抗体滴度在121～316之间。

目前国际上普遍认为需要第三针新冠疫苗。

刚刚科兴灭活疫苗发表了3针的结果，即在两剂接种后第6个月再接种1剂（即第3剂），体内中和抗体的滴度水平会上升。

结果表明，接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应，中和抗体滴度显著提高，接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍，详细见：科兴生物发布重磅研究结果！接种第三剂科兴新冠灭活疫苗后中和抗体水平显著增高在国际上，辉瑞mRNA新冠疫苗也在部分人群中开始接种第3针，在国内随着mRNA临近获批，有些人认为可以把mRNA疫苗作为第3针加强针使用。

同时，不同疫苗的混接也较为普遍，最典型的是加拿大，最先混接的国家。

有研究表明，如果第一针是腺病毒疫苗，然后再接种mRNA疫苗，可能会诱导强烈的免疫反应，中和抗体滴度大幅度上升。

在国内，普遍接种的是国药灭活新冠疫苗，那么，国药的疫苗接种第3针会是什么样的结果呢？梅斯医学小编告诉你答案！刚刚发表一项1/2期、随机、双盲、安慰剂对照试验，由武汉生物制品研究所有限公司和河南省疾病预防控制中心（CDC）设计，研究方案获得批准。

研究人员自2020年4月12日起进行了正在进行的试验并收集了数据。

独立的数据和安全监测委员会(DSMB)在试验期间监测了安全数据并评估了参与者的风险。

试验在www.chictr.org.cn（ChiCTR2000031809）注册，受试者年龄≥6岁；然而，只有在评估了成人接种后28天的安全性和免疫原性结果后，才开始对儿童和青少年进行干预。

因此，针对儿童和青少年的试验仍在进行中，尚无数据可用。

目前的分析仅包括18岁及以上的成年人。

在1期试验中，受试者按18-59岁（年轻人）和60岁以上（老年人）进行分层，随机分配以接受2.5微克、5微克或10微克的灭活SARS-CoV-2疫苗或安慰剂，在第0、28和56天通过肌肉注射（每组24名参与者）。

为加快疫苗研发并为3期试验提供相关数据，2期试验与1期试验同时设计，采用相同的分组方法（即疫苗2.5微克、5微克、在年轻人和老年人中，分别在第0、28和56天使用10μg和10μg安慰剂，每组样本量更大（每组60名参与者）。

为了快速提高人群中的疫苗覆盖率，在2期试验中又增加了4个年龄在18-59岁之间的组，以探索更少的剂量或更短的剂量间隔是否也可能具有免疫原性，即两第0天和第14天、第0天和第21天或第0天和第28天的5μg剂量计划，或第0天的10μg单剂量计划（疫苗：安慰剂=每组3:1）。